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1、負責(zé)藥品處方的研究和工藝的優(yōu)化，分析方法的開發(fā)，制劑開發(fā)和質(zhì)量研究；
2、負責(zé)產(chǎn)品報批資料和項目申報資料工作，跟進產(chǎn)品和項目報批、申報進度；
3、對項目實施過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進行研討，提出解決方案；
4、負責(zé)藥物一致性評價工作的跟進、材料的組織、整理和提交。

1、完成研發(fā)樣品的分析測試；
2、建立、優(yōu)化、驗證藥品質(zhì)量分析方法，完成工藝驗證數(shù)據(jù)的檢測及分析方法的確認；
3、整理檢驗記錄、分析報告及其他相關(guān)試驗材料；
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

1. 根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，制定注冊策略和計劃，推動項目按照計劃實施；
2. 負責(zé)藥品注冊申報資料的整理編寫、申報，溝通協(xié)調(diào)產(chǎn)品核查、技術(shù)審評、藥檢等工作進度，及時解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的各種問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3. 負責(zé)注冊相關(guān)問題及政策法規(guī)咨詢；
4. 負責(zé)藥品臨床事務(wù)，包括與CRO、臨床基地、PI等臨床各環(huán)節(jié)的溝通協(xié)調(diào)；
5. 對現(xiàn)有產(chǎn)品進行有效的上市后注冊維護；
6. 收集研究行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)、申報流程、注冊法規(guī)等，掌握最新行業(yè)動態(tài)。